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我院獲批國家藥物臨床試驗機構資格

時間:2019年12月13日 15:37:41  來源:藥學部  作者:陳芯媛 江明華

     12月12日,我院順利完成國家藥品監督管理局“藥物臨床試驗機構”備案工作,獲批國家藥物臨床試驗資格,成為閩東地區首家備案成功的醫療機構。此次備案成功,標志著寧德市在新藥臨床試驗方面再上新臺階,不斷滿足公眾日益增長的優質醫療服務需求,助力寧德市醫藥產業健康發展。

        目前,我院獲批開展藥物臨床試驗的專業共有14個,其中包括心血管內科、消化內科、神經內科、內分泌科、腎內科、血液風濕免疫科、呼吸與危重癥醫學科、感染科、骨科、普外科、耳鼻咽喉科、腫瘤外科、胸心外科、泌尿外科。此次成功備案的14個臨床科室,具備開展新藥臨床試驗的資格。
        自國家深化審評審批制度改革、鼓勵藥品醫療器械創新,相繼出臺利好政策以來,我院緊跟政策發展,加強組織管理,抓住機遇和挑戰,先后完成醫療器械臨床試驗機構、藥物臨床試驗機構備案工作。今后,在新的起點上,通過參與各類注冊類藥物、醫療器械臨床試驗,有力推動我院臨床與科研有機結合,促進醫院臨床研究規范化,不斷提升我院醫療水平、科研能力和管理水平。
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